Early Access Program

Il Gruppo Petrone offre un servizio FROM ORDER TO CASH a costi variabili, interamente dedicato alle aziende di prodotti orfani e rari, curato dalla divisione Euromed Permettiamo di creare una sede rappresentativa in Italia, in Spagna e in Irlanda, facendoci carico di tutti i costi fissi e lasciando alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche ogni iniziativa di promozione diretta con le Istituzioni, i Medici e le Associazioni Pazienti.
Ci siamo strutturati in due business unit indipendenti per la gestione di Unlicensed Drugs, farmaci innovativi e farmaci in fase di approvazione in Europa, destinati ad un numero limitato di pazienti, quali Orphan Drugs. Il Gruppo Petrone offre servizi di Trading, Logistica, Riabilitazione, Comparator Sources, aprendo il mercato ai farmaci innovativi e offrendo la possibilità di stabilire sedi commerciali ed amministrative in Europa. I siti logistici di proprietà del Gruppo Petrone sono autorizzati secondo le Normative Europee GDP in tema di distribuzione, sia il sito di Napoli che quello di Milano, e seguono le procedure ISO 9001:2008. Inoltre, la nostra azienda è in grado di gestire “Restricted Drugs” ed è in possesso di autorizzazioni e procedure in atto per la gestione di narcotici ed emoderivati. Su richiesta dell’azienda farmaceutica, possiamo offrire attività di partecipazione a gare e monitoraggio di capitolati d’acquisto, nazionali e regionali, garantendo la completa gestione del Project Management. Le attività di importazione sono svolte in conformità alle regole delle dogane e degli Uffici Sanitari di frontiera. I siti distributivi sono dislocati in tutta Europa Creazione di sedi rappresentative Relazioni con la Camera di Commercio Supporto finanziario al company set-up Pianificazione finanziaria Gestione del Bilancio Economico Assistenza fiscale e finanziaria Ufficio di back-office Customers service multilingue (gestione dell’ordine – emergency plan). Collegamenti on-line con clienti e fornitori e data management Offerta “Order to Cash” a Ospedali ed Istituzioni Pubbliche Servizio Recupero Crediti Sistema di fatturazione diretta Monitoraggio dell’ID Paziente per prodotti sotto Regime Speciale Implementazione del Project Management Fornitura di servizi a costi variabili Officina di confezionamento secondario approvata in Italia Partnership in corso con azienda produttrice di foglietti illustrativi Centri di distribuzione in 3 nazioni europei 29.350 mq2 di superficie coperta 15.639 tonnellate movimentate ogni anno Proprietà dei siti distributivi Gestione dello stoccaggio, movimentazione, pick & pack Gestione dei prodotti refrigerati e a temperatura controllata Gestione dei prodotti in quarantena Gestione dei “Restricted Products” Claim management Tracciabilità dei lotti Gestione batch recall Stock evaluation e tracciabilità del farmaco al Ministero della Salute Monitoraggio delle attività attraverso indicatori chiave Elaborazione ed invio statistiche Gestione materiali di confezionamento Trasporti nazionali ed internazionali tramite i nostri corrieri di fiducia Gestione d’acquisto dei “Bollini” su richiesta dell’azienda farmaceutica Sistema di tracciabilità conforme alle direttive italiane Cross Docking Management Gestione del temporary storage ed in transit Consegna in 24/48 ore Emergency Plan Managem Attività di farmacovigilanza in conformità alle normative vigenti Assistenza post marketing Gestione dei rapporti con le Autorità Regolatori Nazionali Dossier e presentazione del fascicolo tecnico su richiesta Autorizzazione all’immissione in commercio e CE Maintenance UNLICENSED DRUGS Questa business unit nasce come supporto a farmaci quali: -Innovativi registrati EMA ma ancora in fase di Registrazione Nazionale, -Farmaci in regime di L.648/96, -Farmaci ad uso compassionevole, -Off-labels, -Farmaci in corso di Test Clinici, -Prodotti farmaceutici in fase di Adaptive Registration Il Gruppo Petrone velocizza e facilita concretamente l’accesso al paziente su richiesta dell’azienda farmaceutica dei prodotti farmaceutici in Italia, Spagna e Irlanda attraverso le nostre sedi dal momento stesso dell’approvazione. ORPHAN DRUGS I Medicinali Orfani e i Programmi per il trattamento di Malattie Rare meritano l’attenzione di personale altamente qualificato e di attività di supporto continue. Il nostro compito è quello di velocizzare e favorire l’accesso al mercato in Italia, Spagna e Irlanda di prodotti farmaceutici appena approvati attraverso le nostre sedi già dal primo giorno di approvazione. Tra i nostri riferimenti, si annoverano numerose aziende tra le più innovative in Europa e nel mondo