Petrone Group, holding operante nel settore farmaceutico, parafarmaceutico e sanitario ricerca per una delle società del Gruppo, un profilo di Regulatory Affairs Assistant.

La risorsa, a supporto del Regulatory Affairs Manager, si occuperà di:

• Gestire gli aspetti regolatori relativi alle specialità di medicinali ad uso umano, veterinario, integratori, dispositivi medici e cosmetici
• Gestire le attività legate alle officine: QTA, autorizzazioni, adempimenti GMP, non conformità e trattamento reclami ricevuti e relative azioni correttive intraprese.
• Gestire le attività legate al mantenimento delle autorizzazioni necessarie all’attività quali GDPD, stupefacenti, veterinari ed OSA;
• Conoscere e applicare le leggi e le norme in materia;
• Gestire le attività legate al mantenimento del sistema di gestione della qualità ISO 9001

Il candidato ideale possiede:

• Pregressa esperienza nel settore in ruolo similare;
• Laurea in materie scientifiche (CTF, Chimica, Farmacia);
• Conoscenza delle linee guida, normative, direttive nazionali, europee ed internazionali in materia di farmaci, integratori alimentari, cosmetici e dispositivi medici);
• Conoscenza della normativa UNI EN ISO 9001:2015;
• Buona padronanza strumenti informatici;
• Buona conoscenza della lingua inglese

Completano il profilo affidabilità, precisione, determinazione, ottime capacità relazionali, organizzative e di problem solving.

Sede operativa: Napoli

Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.

Il cv, in formato pdf o word, dovrà essere completo di autorizzazione al trattamento dei dati personali (ai sensi del D.Lgs n° 196 del 30 giugno 2003 e del GDPR Regolamento UE 2016/679)

Contratto di lavoro: Tempo pieno