Regulatory affairs assistant
Petrone Group
Petrone Group, holding operante nel settore farmaceutico, parafarmaceutico e sanitario ricerca per una delle società del Gruppo, un profilo di Regulatory Affairs Assistant.
La risorsa, a supporto del Regulatory Affairs Manager, si occuperà di:
- Gestire gli aspetti regolatori relativi alle specialità di medicinali ad uso umano, veterinario, integratori, dispositivi medici e cosmetici
- Gestire le attività legate alle officine: QTA, autorizzazioni, adempimenti GMP, non conformità e trattamento reclami ricevuti e relative azioni correttive intraprese.
- Gestire le attività legate al mantenimento delle autorizzazioni necessarie all’attività quali GDPD, stupefacenti, veterinari ed OSA;
- Conoscere e applicare le leggi e le norme in materia;
- Gestire le attività legate al mantenimento del sistema di gestione della qualità ISO 9001
Il candidato ideale possiede:
- Pregressa esperienza nel settore in ruolo similare;
- Laurea in materie scientifiche (CTF, Chimica, Farmacia);
- Conoscenza delle linee guida, normative, direttive nazionali, europee ed internazionali in materia di farmaci, integratori alimentari, cosmetici e dispositivi medici);
- Conoscenza della normativa UNI EN ISO 9001:2015;
- Buona padronanza strumenti informatici;
- Buona conoscenza della lingua inglese
Completano il profilo affidabilità, precisione, determinazione, ottime capacità relazionali, organizzative e di problem solving.
Sede operativa: Napoli
Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.
Il cv, in formato pdf o word, dovrà essere completo di autorizzazione al trattamento dei dati personali (ai sensi del D.Lgs n° 196 del 30 giugno 2003 e del GDPR Regolamento UE 2016/679)
Contratto di lavoro: Tempo pieno