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Early access – Medicamentos sujetos a regulaciones

Petrone Group está organizado para apoyar a las compañías farmacéuticas por medicamentos sujetos a regulaciones nacionales especiales.

Estos medicamentos aún no están registrados a nivel nacional o aún se encuentran en fase de registro nacional. Petrone Group desempeña el papel de vincular al paciente con las enfermedades relativas y la compañía farmacéutica hace todo lo posible para acercar el medicamento al paciente, reduciendo el tiempo de suministro.

En muchos casos, la ausencia de una patología inusual o rara en nuestro país se puede resolver usando un medicamento innovador. Es posible que esto aún no esté registrado en Italia o esté en fase de registro. Dos cuestiones de producción pueden superarse gracias a procedimientos de importación específicos y dedicados.

Es a este respecto que la distribución debe ser validada por características únicas y el uso de drogas debe seguir los términos y procedimientos prescritos autorizados en el país de origen.

Import/export medicamentos sujetos a regulaciones nacionales especiales

Our offer

Petrone Group, under direct mandate of Marketing Authorization Holders pharmaceutical companies will be made possible supplies of:

1) Innovative medicines that are legally commercialised in other countries but not in the national one;

2) Medicines not yet authorised but under clinic trial;

3) Off-label medicines to be used for therapeutic indications additional to the authorised;

4) Medicines that are still under national licencing processbut already EMA approved.

Dedicated service

Our services range from logistics to distribution, to pharmaceutical management in cross docking, to direct delivery to patients, pharmacies or hospitals, the completion of all import formalities and security clearances management.

In transit management. Temperature controlled and refrigerated drug management. Tracking Inventory management. Full traceability system.

The entire management is carried out by specialised pharmacists, focused to such medicine categories.


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