regulatory

Soporte reglamentario

En la comercialización y distribución de los medicamentos en Italia tienen una importancia estratégica todos los servicios relacionados con las actividades de regulación (Regulatory Affairs).

El Grupo Petrone, gracias a una amplia y consolidada experiencia, esta completamente capacitado para ofrecer un soporte completo en la gestión de todos los trámites para la obtención y mantenimiento de las diferentes autorizaciones.

Desde el apoyo al registro central de los procedimientos nacionales italianos, hasta la recopilación de los expedientes y su actualización, la oficina reguladora está en condiciones de seguir todos los procedimientos nacionales y europeos, la farmacovigilancia y la vigilancia post-comercialización de los productos, además de la relación con las autoridades sanitarias pertinentes (AIFA, EMEA, Ministerio de Salud). Dichos conocimientos están también a disposición para todos los procedimientos de la exportación, posiblemente útiles para los productores italianos que deseen ampliar su mercado en Europa y en el resto del mundo.

Share